精品久久久久久18禁免费网站,国产亚洲日韩一区二区三区,无码国产69精品久久久久网站,在线下载三级国产免费版二区,日韩亚洲AV最新在线观看
銷售/服務(wù)電話:13304968727
 
 
當(dāng)前位置:新聞動(dòng)態(tài) >> 行業(yè)動(dòng)態(tài)
企業(yè)新聞
行業(yè)動(dòng)態(tài)

GMP標(biāo)準(zhǔn)釋義
發(fā)布時(shí)間:2019-06-20

  • 標(biāo)準(zhǔn)釋義
    GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
    GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
    《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
  • 發(fā)展歷程
    人用藥方面,1988年在中國(guó)大陸由衛(wèi)生部發(fā)布,稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,后幾經(jīng)修訂,最新的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。
    中國(guó)獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開始實(shí)施。1989年中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,1994年又頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種,可按申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)(車間),在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí),衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理。迄至1998年6月30日,未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)(車間),衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)。
    2002年3月19日,農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱《獸藥GMP規(guī)范》)。同年6月14日發(fā)布了第202號(hào)公告,規(guī)定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實(shí)施過(guò)渡期,自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施。
    中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,實(shí)施GMP認(rèn)證取得階段性成果。血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,國(guó)家希望通過(guò)GMP認(rèn)證來(lái)提高藥品生產(chǎn)管理總體水平,避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。

 







     
  錦州中聯(lián)歐仕科技有限公司  
產(chǎn)品中心
新聞動(dòng)態(tài)
關(guān)于我們
 
  地址: 錦州市太和區(qū)人民街大薛街道三屯工業(yè)園水勝線27號(hào)   泡罩包裝機(jī) 企業(yè)新聞 關(guān)于中聯(lián)歐仕    
  郵編: 121000   條袋包裝機(jī) 行業(yè)動(dòng)態(tài) 資質(zhì)證書    
  網(wǎng)址: http://m.odellagency.com   裝盒機(jī)   合作伙伴    
  郵箱: weng@zlos.cn   包裝生產(chǎn)線        
        藥機(jī)輔助設(shè)備        
        配套模具        
版權(quán)所有? 錦州中聯(lián)歐仕科技有限公司 許可證編號(hào):遼ICP備14005516號(hào)-1
Copyright 2019 m.odellagency.com All Rights Reserved
精品久久久久久18禁免费网站,国产亚洲日韩一区二区三区,无码国产69精品久久久久网站,在线下载三级国产免费版二区,日韩亚洲AV最新在线观看